注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400433號(變更批件)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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質(zhì)控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
質(zhì)控品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 0181-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,質(zhì)控品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本站原創(chuàng)
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400433號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.03
有效期截止日 2013.03.02
備注 變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由"11800 SW 147Avenue,Miami,FL 33196,USA;4300 North HarborBlvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;"變更為"11800SW 147 Avenue,Miami,FL 33196,USA ,250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA"。醫(yī)學(xué)全在線 申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2011.01.06
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 11800 SW 147 Avenue,Miami,FL 33196,USA;250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生產(chǎn)場所 740 West 83rd Street Hialeah,FL 33014,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(英文) Retic-C Control
規(guī)格型號 6×2mL,3×3.3mL,1×3.3mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0181-2009
附件
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