| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2642202號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是凝膠狀硅化合物，主要成分為：聚硅氧烷，二氧化硅。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn 通過對(duì)皮膚角質(zhì)層的水化作用和封閉作用，改變疤痕組織的結(jié)構(gòu)，使疤痕軟化、縮小、變平和褪色。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于處理舊的或新的，由燒傷、一般外科手術(shù)和外傷導(dǎo)致的疤痕造成的肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩。 |
| 注冊(cè)代理 | 法瑪林珂(上海)醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司Pharmalink (Shanghai) Pharmaceutical Service Co., Ltd. |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？祳W實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海永裕醫(yī)藥有限公司”變更為“上海康奧實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2642202號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2642202號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.04.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | USA Advanced Bio-Technologies Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3100 Bucklin Hill Road, Suite 220, Silverdale, WA 98383 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | PO Box 3099, Silverdale, WA 98383 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 硅凝膠(商品名：芭克硅膠軟膏) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Silicone Gel |
| 規(guī)格型號(hào) | 6克/支，15克/支，60克/支 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1086-2007《硅凝膠(商品名：芭克硅膠軟膏)》 |
| 附件 | |
