| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402629號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑船位1，2(液體)：顆粒試劑2mg/mL，微生物抑制劑；試劑船位3，6(液體)：NaOH0.5N；試劑船位4，5(液體)：人白蛋白抗體140μg/mL(來源于小鼠，單克隆的)，微生物抑制劑；試劑船位7，8(液體)：緩沖液，微生物抑制劑。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。f1411.cn附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量測定人尿中的白蛋白。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.09.06 |
| 有效期截止日 | 2014.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產品名稱（英文) | Microalbumin Flex(r) Reagent Cartridge (MALB) |
| 規(guī)格型號 | DF114：80測試(4×20/試劑盒) |
| 產品標準 | YZB/USA 1659-2010 |
| 附件 | |
