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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401634號
           

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ATB 鏈球菌和肺炎球菌藥敏試劑條

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
ATB 鏈球菌和肺炎球菌藥敏試劑條生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/FRC 1191-40《ATB 鏈球菌和肺炎球菌藥敏試劑條》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成份:(1)用干燥劑單個包裝的10條ATB STREP5試劑條,每個試劑條包括16對測試杯,第一對測試杯中不含有任何抗生素。接下來的14對測試杯內(nèi)有一種或幾種濃度的抗生素。最后一對測試杯是空的。14對測試杯內(nèi)的成份為:01.青霉素(僅用于肺炎雙球菌)0.031-0.5mg/L。02.青霉素(僅用于肺炎雙球菌)0.063-1mg/L。03.青霉素(僅用于肺炎雙球菌)0.125-2mg/L。04.青霉素(僅用于肺炎雙球菌)0.25-4mg/L。05.青霉素(用于其它鏈球菌)0.12-2mg/L。06.阿莫西林(僅用于肺炎雙球菌)2-4mg/L。07.頭孢噻肟(僅用于肺炎雙球菌)0.5-2mg/L。08.頭孢噻肟(僅用于肺炎雙球菌)1-4mg/L。09.頭孢噻肟(用于其它鏈球菌) 0.5-1mg/L。10.紅霉素 0.25mg/L;喹奴普汀-達(dá)福普汀 1mg/L。11.克林霉素 0.25mg/L;四環(huán)素 2mg/L。12.左氟沙星2-4mg/L。13.氯霉素 4mg/L;萬古霉素 1mg/L。14.復(fù)方新諾明 0.5/9.5-2/38mg/L。(2)10個孵育蓋。(3)10支ATB S培養(yǎng)基安瓿,每個培養(yǎng)基包括:胰胨(動物來源) 10g;明膠水解產(chǎn)物(動物來源) 10g;酵母提取物5g;葡萄糖 1.5g;氯化鈉 5g;L-精氨酸 1g;丙酮酸鈉1g;維生素 K3 0.5mg;氯高鐵血紅素(動物來源)15mg/L;瓊脂 1.5g;去礦物質(zhì)水(pH7.0-7.4)1000ml。(4)10個結(jié)果記錄表。(5)1份產(chǎn)品說明書。,ATB 鏈球菌和肺炎球菌藥敏試劑條生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:試劑條用于測定在與CASFM或NCCLS推薦的標(biāo)準(zhǔn)方法相似的條件下,鏈球菌和肺炎球菌在半固體培養(yǎng)基中對抗生素的敏感性。它還可測定肺炎球菌的2 種主要的β-內(nèi)酰胺酶的MIC值。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401634號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成份:(1)用干燥劑單個包裝的10條ATB STREP
5試劑條,每個試劑條包括16對測試杯,第一對測試杯中
不含有任何抗生素。接下來的14對測試杯內(nèi)有一種或幾種
濃度的抗生素。最后一對測試杯是空的。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn 14對測試杯內(nèi)的
成份為:01.青霉素(僅用于肺炎雙球菌)
0.031-0.5mg/L。02.青霉素(僅用于肺炎雙球菌)
0.063-1mg/L。03.青霉素(僅用于肺炎雙球菌)
0.125-2mg/L。04.青霉素(僅用于肺炎雙球菌)
0.25-4mg/L。05.青霉素(用于其它鏈球菌)
0.12-2mg/L。06.阿莫西林(僅用于肺炎雙球菌)
2-4mg/L。07.頭孢噻肟(僅用于肺炎雙球菌)
0.5-2mg/L。08.頭孢噻肟(僅用于肺炎雙球菌)
1-4mg/L。09.頭孢噻肟(用于其它鏈球菌) 0.5-1mg/L。
10.紅霉素 0.25mg/L;喹奴普汀-達(dá)福普汀 1mg/L。11.克
林霉素 0.25mg/L;四環(huán)素 2mg/L。12.左氟沙星
2-4mg/L。13.氯霉素 4mg/L;萬古霉素 1mg/L。14.復(fù)方
新諾明 0.5/9.5-2/38mg/L。(2)10個孵育蓋。(3)
10支ATB S培養(yǎng)基安瓿,每個培養(yǎng)基包括:胰胨(動物來
源) 10g;明膠水解產(chǎn)物(動物來源) 10g;酵母提取物
5g;葡萄糖 1.5g;氯化鈉 5g;L-精氨酸 1g;丙酮酸鈉
1g;維生素 K3 0.5mg;氯高鐵血紅素(動物來源)
15mg/L;瓊脂 1.5g;去礦物質(zhì)水(pH7.0-7.4)
1000ml。(4)10個結(jié)果記錄表。(5)1份產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 試劑條用于測定在與CASFM或NCCLS推薦的標(biāo)準(zhǔn)方法相似的條件下,鏈球菌和肺炎球菌在半固體培養(yǎng)基中對抗生素的敏感性。它還可測定肺炎球菌的2 種主要的β-內(nèi)酰胺酶的MIC值。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址(中文) Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) ATB 鏈球菌和肺炎球菌藥敏試劑條
產(chǎn)品名稱(英文) ATB STREP 5
規(guī)格型號 REF 14355 10測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1191-40《ATB 鏈球菌和肺炎球菌藥敏試劑條》
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