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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401978號
           

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免疫質控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
免疫質控品生產企業(yè):,產品標準:YZB/JAP 1132-2010,產品性能結構及組成:人血清,防腐劑;疊氮化鈉。產品有效期:2-10℃ ,15個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,免疫質控品生產廠家地址,產品適用范圍用途:免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、補體蛋白(C3)、補體蛋白(C4)、C反應蛋白(CRP)、類風濕因子(RF)以及抗鏈球菌溶血素“O"(ASO)的質控品,應與該公司的測定試劑共同使用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401978號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 人血清,防腐劑;疊氮化鈉。產品有效期:2-10℃ ,15個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學全在線
產品適用范圍 免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、補體蛋白(C3)、補體蛋白(C4)、C反應蛋白(CRP)、類風濕因子(RF)以及抗鏈球菌溶血素“O"(ASO)的質控品,應與該公司的測定試劑共同使用。
注冊代理 日立高新技術(上海)國際貿易有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.07.01
有效期截止日 2014.06.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生產廠地址(中文) 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN
生產場所 2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie,510-1222 JAPAN
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 免疫質控品
產品名稱(英文) Immunology Control 2
規(guī)格型號 產品編號:999-42901 包裝規(guī)格:4×2mL。初始包裝 瓶996-42911 2 mL
產品標準 YZB/JAP 1132-2010
附件
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