| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3220789號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為三件式后房人工晶體，由晶體主體和支撐部分組成。主體材質由具有紫外吸收劑的丙烯酸類制成，襻材質為PMMA。折疊式；像質：在標準鹽溶液中測量，MTF不小于0.43(100lp/mm處)；光焦度范圍+10.0D～+30.0D；在標準鹽溶液中測量：(400nm～800nm)平均透射率≥90%，(370nm以下)透射率＜10%；經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 適用于在白內障晶狀體已經通過白內障囊外摘出術摘除的成年患者，矯正無晶體眼的視力。醫(yī)學.全在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.06 |
| 備注 | 生產者名稱由“Advanced Medical Optics, Inc”變更為“Abbott Medical Optics Inc.”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3220789號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3220789號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.06.17 |
| 生產廠商名稱（英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1700 EAST ST.ANDREW PL.,-Santa Ana,CA 92705,UNITED STATES |
| 生產場所 | (A.M.O.PUERTO RICO MANUFACTURING,INC)Road 402, Anasco, PR 00610，UNITED STATES |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 折疊式丙烯酸人工晶體(商品名：Tecnis) |
| 產品名稱（英文) | Tecnis Foldable Acrylic Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號 | ZA9003 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0345-2010《折疊式丙烯酸人工晶體》 |
| 附件 | |
