| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3771920號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 血管鞘由擴張器、鞘管、鞘管座、止血閥、接頭組成，套裝由血管鞘、穿刺針、導絲和注射器組成。鞘管的材質為尼龍 6，擴張器的材質為聚乙烯和硫酸鋇。產(chǎn)品帶有AQ親水涂層，材質為聚乙烯吡咯烷酮。醫(yī)學全.在線f1411.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設計用于經(jīng)皮穿刺插入血管系統(tǒng)，導入導管、球囊導管或支架，進行介入診斷或治療手術。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47404, America |
| 生產(chǎn)場所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47404, America |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管鞘(商品名：Flexor Check-Flo) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Introducers |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0987-2010 《血管鞘》 |
| 附件 | |
