| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 臺(tái)北縣樹林市八德街三號(hào)六樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2005第2550078號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 臺(tái)灣 東權(quán)國(guó)際有限公司 |
| 地址 | 臺(tái)北縣樹林市大同街一九號(hào)三樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 光固化燈 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)（臺(tái))0037-2005M《光固化燈》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由手持機(jī)、變壓器、手持機(jī)掛架、遮光杯和一次性衛(wèi)生套（50只，未滅菌，需滅菌后使用)組成。輸出波長(zhǎng)430-480nm；對(duì)光固化樹脂的固化深度不小于2mm，光斑區(qū)域中任何一點(diǎn)的溫升不大于15℃；對(duì)噪聲未做控制要求。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十一月七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)樹脂材料進(jìn)行固化，供口腔科作修復(fù)牙齒用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | MR.LIGHT-P2 |
| 附件 | |
