注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462372號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該該產品是具有自膨脹特性的雙層編織聚丙烯網狀物,帶有一個對苯二甲酸乙二醇酯多聚體(PET)彈性記憶環(huán)、聚丙烯定位指袋及定位帶、PTFE單纖絲縫線。在同一包裝內配有一片預成型平片。醫(yī)學.全在線f1411.cn
該產品一次性使用,經環(huán)氧乙烷滅菌。 |
產品適用范圍 |
該產品適用于需用非可吸收性支持材料進行加固的各類疝修補手術。 |
注冊代理 |
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
售后服務機構 |
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
批準日期 |
2010.08.09 |
有效期截止日 |
2014.08.08 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc. |
生產廠地址(中文) |
100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886 USA |
生產場所 |
San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
疝修補網織片(商品名:Bard Modified Kugel) |
產品名稱(英文) |
Bard Modified Kugel Hernia Patch |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 1601-2010 《疝修補網織片》 |
附件 | |
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