| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3462882號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)（PFNA)由髓內(nèi)釘、尾帽、鎖定螺栓和螺旋刀片組成。材料采用鈦6鋁7鈮合金。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 普通PFNA：適用于經(jīng)轉(zhuǎn)子骨折、轉(zhuǎn)子間骨折和高位轉(zhuǎn)子下骨折。加長型PFNA：適用于低位或有延伸的轉(zhuǎn)子下骨折、同側(cè)轉(zhuǎn)子骨折、股骨近端多發(fā)骨折和病理性骨折。 |
| 注冊代理 | 馬特仕（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.12 |
| 有效期截止日 | 2009.10.12 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Mathys Medical Ltd.”變更為“Synthes GmbH”;生產(chǎn)者地址由“Guterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland”變更為“ Eimattstrasse3, 4436 Oberdorf, Switzerland”;售后服務(wù)機構(gòu)由“馬特仕(上海)醫(yī)療器械 貿(mào)易有限公司北京辦事處”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器 械貿(mào)易有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第 3462882號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3462882號 (更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.11.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | |
| 生產(chǎn)場所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股骨近端髓內(nèi)釘系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PFNA Intramedullary Nailing System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SWI1469-2005《股骨近端髓內(nèi)釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
