| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401464號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由氯化鈉和處理水制備而來。醫(yī)學.全在線f1411.cn 產(chǎn)品有效期：冷藏或者室溫：2-30℃，24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于配合VITROS校準品：類風濕因子校準品(Calibrator Kit 16)、C-反應蛋白校準品17(Calibrator Kit 17)、糖化血紅蛋白百分比校準品(Calibrator Kit 18), 高密度脂蛋白與低密度脂蛋白校準品(Calibrator Kit 19), 鏈球霉菌校準品(Calibrator Kit 28),一起校準VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生化分析儀用空白校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products FS Calibrator 1 |
| 規(guī)格型號 | 12瓶/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0790-2010 |
| 附件 | |
