注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540030號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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呼吸機(jī)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 0321 《SV 300A/300A With NO呼吸機(jī)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要性能:*潮氣量:成人50-3999ml±6%或±3ml,兒童10-399ml±6%或±0.5ml,新生兒2-39ml±6%或±0.5ml; *氧濃度21%-100%±3%或讀數(shù)的±5%;最大安全壓力應(yīng)不大于8Kpa。,呼吸機(jī)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品可用于各級(jí)醫(yī)院手術(shù)室、急救室、監(jiān)護(hù)病房的臨床使用,適用于成人和小兒。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540030號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要性能:*潮氣量:成人50-3999ml±6%或±3ml,兒童10-399ml±6%或±0.5ml,新生兒2-39ml±6%或±0.5ml; *氧濃度21%-100%±3%或讀數(shù)的±5%;最大安全壓力應(yīng)不大于8Kpa。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品可用于各級(jí)醫(yī)院手術(shù)室、急救室、監(jiān)護(hù)病房的臨床使用,適用于成人和小兒。
注冊(cè)代理 西門子(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邁外(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2007.06.22
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Siemens-Elema AB”變更為“Maquet Critical Care
AB”。醫(yī)學(xué)全在線 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京西門子技術(shù)發(fā)展有限公司”
變更為“邁外(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處”。
注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540030號(hào)”變更
為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540030號(hào)(更)”。原
證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.05.18
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Maquet Critical Care AB
生產(chǎn)廠地址(中文) Rontgenvagen2, SE-171 95 Solna, Sweden
生產(chǎn)場(chǎng)所 Rontgenvagen2, SE-171 95 Solna, Sweden
生產(chǎn)國(guó)(中文) 瑞典
產(chǎn)品名稱(中文) 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱(英文) Ventilator
規(guī)格型號(hào) SV300A/SV300A With NO
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 0321 《SV 300A/300A With NO呼吸機(jī)》
附件
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