| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401591號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：異吡唑，N-乙酰半胱氨酸，EDTA，AMP，二腺苷五磷酸，NADP+，Mg2+，D-葡萄糖，穩(wěn)定劑；試劑2：EDTA，HK(酵母)，G6PDH(微生物)，ADP，磷酸肌酸，N-四基二乙醇胺，單克隆鼠抗體抑制人CK-M，防腐劑，穩(wěn)定劑，清潔劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶同工酶MB催化活性。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶MB檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatine Kinase-MB (CKMB L) |
| 規(guī)格型號 | 100 tests, 2×50 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0904-2010 |
| 附件 | |
