| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401899號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試紙條、塑料外殼、干燥劑、吸管。產(chǎn)品有效期：在2-30°C保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性測定人血清中的肌鈣蛋白I。 |
| 注冊代理 | 上海靈翼醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cortez Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 23961 Craftsman Rd,Suite D/E/F,Calabasas CA 91302 |
| 生產(chǎn)場所 | 13200 Gregg Street Poway ，CA 92064 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Troponin I Rapid Test |
| 規(guī)格型號 | 25條/盒或50條/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1161-2010 |
| 附件 | |
