| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460794號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括鈦網(wǎng)、鈦網(wǎng)環(huán)、鈦網(wǎng)環(huán)螺釘及端蓋。鈦網(wǎng)、鈦網(wǎng)環(huán)材料為純鈦；鈦網(wǎng)環(huán)螺釘及端蓋材料為Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn 表面可經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配合，適用于胸腰椎(T1到L5)椎體置換以及恢復(fù)因腫瘤及/或骨折引起的病變/椎體受損而丟失的高度。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈦網(wǎng)融合器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PYRAMESH C TITANIUM MESH |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0390-2010《鈦網(wǎng)融合器》 |
| 附件 | |
