| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402253號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 一瓶地高辛：在含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的堿性磷酸鹽共軛體。b) 一瓶在含有蛋白 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗－地高辛（兔)包被的微粒。 c) 一瓶在TRIS緩沖液中的含有0.3M氯化鈉的MEIA緩沖液 。d) 一瓶含有2.0M氯化鈉溶液的地高辛II探針洗液 。試 劑盒包括AxSYM 地高辛II試劑盒（100個(gè)測(cè)試)，反應(yīng)容 器（100個(gè))，以及纖維杯（100個(gè))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用定量檢測(cè)人血清或血漿樣品中的地高辛濃度，用于對(duì)地高辛過(guò)量的治療以及對(duì)地高辛水平的監(jiān)測(cè)，以便確保相應(yīng)的治療。f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | 美國(guó)雅培制藥有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 地高辛II試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Digoxin II |
| 規(guī)格型號(hào) | 5B73-20 100個(gè)檢測(cè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-025《地高辛Ⅱ試劑盒》 |
| 附件 | |
