| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460601號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括主動脈瓣(2650)和二尖瓣(6650)。瓣膜部分以豬主動脈瓣為原料經加工而成。瓣架由Elgiloy合金制成�？p合環(huán)內芯是硅橡膠環(huán)，包有一層多孔的聚四氟乙烯包布。產品經化學方式滅菌，一次性使用。醫(yī)學全在.線f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 適用于主動脈瓣或二尖瓣病變需要行人工置換術患者。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學世界貿易公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 美國愛德華生命科學世界貿易公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2010.03.16 |
| 有效期截止日 | 2014.03.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產廠地址（中文) | One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA |
| 生產場所 | (1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614USA; (2) Altsagenstrasse 14,Horw 6048, Switzerland 1LU |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 生物瓣膜(商品名：Carpentier-Edwards S.A.V.) |
| 產品名稱（英文) | Bioprosthesis |
| 規(guī)格型號 | 26,506,650 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4500-2008《生物瓣膜(商品名：Carpentier-Edwards S.A.V)》 |
| 附件 | |
