| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市寶安區(qū)觀瀾街道樟企路觀瀾同富裕產(chǎn)業(yè)園A7棟2樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3770384號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市惠泰醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)科苑路清華信息港綜合樓804室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 可控射頻消融電極導(dǎo)管(商品名：TRIGUY) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0210-2009《可控射頻消融導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由電極、熱敏電阻或熱電隅、導(dǎo)管、連接電纜和手柄組成。電極材料為90%鉑和10%銥，導(dǎo)管材料為聚亞安酯、連接電纜為銅導(dǎo)線和聚氯乙烯，手柄材料為聚甲醛，產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格見附件。 |
| 有效期 | 2013.06.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于心臟電生理標(biāo)測(cè)、刺激和記錄，并且當(dāng)與射頻儀配合使用時(shí)，可用于進(jìn)行心內(nèi)消融術(shù)，治療心動(dòng)過速。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 附件 | |
