| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462777號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該假體組件包括負載墊片、雙極頭、單極頭、髖臼杯、內(nèi)部頭、內(nèi)襯適配袖套以及外周螺釘。負載墊片、雙極頭、單極頭、適配袖套和內(nèi)部頭的材料為鑄造鈷鉻鉬合金；髖臼杯基體材料為Ti6Al4V鈦合金，帶有鈦噴涂或鈦+羥基磷灰石噴涂；臼襯的材料為超高分子量聚乙烯；螺釘?shù)牟牧蠟門i6Al4V鈦合金。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為生物型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于全髖關(guān)節(jié)置換。醫(yī)學.全在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2009.12.04 |
| 有效期截止日 | 2013.12.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工髖關(guān)節(jié)假體組件(商品名：Pinnacle) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pinnacle Acetabular Cup System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1726-2009 《人工髖關(guān)節(jié)假體組件》 |
| 附件 | |
