| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461336號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 百多力有限與兩合公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Astron 是裝配在沿導(dǎo)絲推送系統(tǒng)上的自膨式支架。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn 支架由鎳鈦諾管經(jīng)激光切割而成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Astron自膨支架系統(tǒng)適用于有髂動(dòng)脈和股動(dòng)脈硬化癥以及PTA術(shù)后效果不理想的病人。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)百多力有限與兩合公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京偉成恒業(yè)商貿(mào)有限公司、深圳易通醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 柏林，沃爾曼科勒大街1號(hào)， D-12359 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 柏林，沃爾曼科勒大街1號(hào)， D-12359 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 外周支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Peripheral Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | Astron （詳見(jiàn)"附件1") |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0722－2005《外周支架系統(tǒng) 》 |
| 附件 | |
