| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2102408號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由控制臺、手機、接頭、工具頭、腳踏板和其它配件組成，詳見附頁。本申報產品不包含內窺鏡附件，且 不與內窺鏡設備連接使用。 |
| 產品適用范圍 | 用于對人體骨骼進行切割、鉆孔、擴孔。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第2102408號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2102408號(更)"；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線f1411.cn |
| 變更日期 | 2009.11.10 |
| 生產廠商名稱（英文) | Stryker Instruments |
| 生產廠地址（中文) | 4100 East .Milham Avenue,Kalamazoo,MI，USA |
| 生產場所 | 4100 East. Milham Avenue,Kalamazoo,MI，USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 骨動力系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Bone Powered Surgical Systems |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4306-2008《骨動力系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
