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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3221092號
           

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軟性隱形眼鏡(強生美瞳1日更換型隱形眼鏡)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性隱形眼鏡(強生美瞳1日更換型隱形眼鏡)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0131-2004 《強生美瞳1日更換型隱形眼鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:日戴型軟性隱形眼鏡,球性鏡片,著黑褐色。材料為含水量為58% 的聚異丁烯酸乙酯聚合物。含水量:58%±2%,直徑:14.2mm,透氧系數(shù)28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正),透氧系數(shù)21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正),屈光度范圍+20.0D~-20.0D,折射率標稱值1.4000(濕體),可見光投射率≥90%。鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外線功能,鏡片防紫外線范圍對UVB280mm~315mm光譜投射率平均應(yīng)小于5%,UVA316mm~380mm光譜投射率平均應(yīng)小于30%。,軟性隱形眼鏡(強生美瞳1日更換型隱形眼鏡)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正 (近視、遠視) ,可有1.00D或以下的散光,可延伸角鞏緣染色區(qū)域從而起眼部化妝效果。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3221092號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型軟性隱形眼鏡,球性鏡片,著黑褐色。材料為含水量為58% 的聚異丁烯酸乙酯聚合物。
含水量:58%±2%,直徑:14.2mm,透氧系數(shù)28.0×
10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正),透氧系
數(shù)21.4×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正),屈光度范圍+20.0D~
-20.0D,折射率標稱值1.4000(濕體),可見光投射率≥
90%。f1411.cn鏡片材料中加入苯丙三唑具有防紫外線功能,鏡片
防紫外線范圍對UVB280mm~315mm光譜投射率平均應(yīng)小于
5%,UVA316mm~380mm光譜投射率平均應(yīng)小于30%。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正 (近視、遠視) ,可有1.00D或以下的散光,可延伸角鞏緣染色區(qū)域從而起眼部化妝效果。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.27
備注 承產(chǎn)單位:強生視力保健公司愛爾蘭VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. Ireland,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Vistakon Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產(chǎn)場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256; 5999 Richard Street Jacksonville, Florida 32216-5927
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性隱形眼鏡(強生美瞳1日更換型隱形眼鏡)
產(chǎn)品名稱(英文) CONTACT LENS(1-DAY ACUVUE DEFINE)
規(guī)格型號 球性鏡片
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0131-2004 《強生美瞳1日更換型隱形眼鏡》
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