| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402393號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分:該定標(biāo)液是以液體牛血清白蛋白為基礎(chǔ)的產(chǎn)品。濃度水平1 定標(biāo)液不含可檢測量的轉(zhuǎn)鐵蛋白。濃度水平2 和 3 定標(biāo)液含有人體轉(zhuǎn)鐵蛋白。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于校準(zhǔn) Dimension臨床化學(xué)系統(tǒng)中的總鐵結(jié)合力 (IBCT) 檢測方法。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總鐵結(jié)合力定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Iron Binding Capacity Calibrator (IBCT Calibrator) |
| 規(guī)格型號 | DC84：6瓶：2瓶(Level 1，1.0mL每瓶)；2瓶(Level 2，1.0mL每瓶)；2瓶(Level 3，1.0mL每瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1592-2009 |
| 附件 | |
