| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2072203號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由心表穩(wěn)定器、牽開(kāi)器和掛線器組成。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn 心表穩(wěn)定器分為直臂、彎臂和靈活臂。心表穩(wěn)定器和掛線器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用；牽開(kāi)器為非滅菌產(chǎn)品，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于不停跳心臟手術(shù)中， 牽開(kāi)胸骨和穩(wěn)定心臟。 |
| 注冊(cè)代理 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 心臟穩(wěn)定牽開(kāi)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Cardiac Stabilization System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1266-2009《心臟穩(wěn)定牽開(kāi)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
