| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3042011號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由手機裝置、控制部分、驅動部分和掃描裝置組成。其中手機裝置由切割裝置(帶電機的切割頭)、吸引環(huán)(其中真空管組件為一次性使用元件，包括真空管和內螺紋Luerlock連接頭)和刀片組件(刀片組件為一次性使用元件，包括刀片和刀片座)組成。吸引環(huán)外徑：17.Omm±0.1mm、19.0mm±0.1mm；角膜瓣直徑：8.0mm±0.2mm、8.5mm±0.2mm、9.0mm±0.2mm；角膜蒂長度：最小4.0mm±0.5mm；角膜瓣切割厚度：120μm±20μm(100μm切割頭)、155μm±20μm(130μm切割頭)、185μm±20μm(150μm切割頭)；振動頻率：7000rpm-9000rpm±10％；真空度：400mmHg-620mmHg±10％。醫(yī)學全在線f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于屈光不正矯正手術中分離角膜上皮和角膜瓣。 |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.09.02 |
| 有效期截止日 | 2013.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | WaveLight AG |
| 生產廠地址（中文) | Am Wolfsmsntel 5 91058 Erlangen Gemany |
| 生產場所 | Am Wolfsmsntel 5 91058 Erlangen Gemany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 微型角膜板層刀 |
| 產品名稱（英文) | RONDO MICROKERATOME |
| 規(guī)格型號 | RONDO |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1295-2009 《微型角膜板層刀》 |
| 附件 | |
