| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463323號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | AtriumAdvanta人造血管是使用聚四氟乙烯（PTFE)材料制成的 人造血管，包括VS、VXT、SuperSoft、SST四種類型產(chǎn)品 。醫(yī)學全在線 具有外環(huán)支撐功能的型號包括可分離和不可分離的中央 環(huán)支撐結(jié)構(gòu)，此中央環(huán)由PTFE單股纖維制成。所有具有支 撐環(huán)的Advanta SST型號還包括不可分離的整體支撐結(jié)構(gòu)，由PTFE單股纖 維層支撐，位于人造血管壁內(nèi)部。型號首兩位為“22”的 人造血管帶有管道挖掘機式尖頭，材料為不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于動脈血管重建，部分血管通路，和動靜脈血管通路。禁止在主動脈冠狀動脈搭橋術(shù)領(lǐng)域使用或作為補片使用。 |
| 注冊代理 | 北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.27 |
| 有效期截止日 | 2009.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Atrium Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5 Wentworth Drive, Hudson，NH 03051 |
| 生產(chǎn)場所 | 5 Wentworth Drive, Hudson，NH 03051 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Atrium Advanta 人造血管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Atrium Advanta Vascular Graft |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1555-2005《Atrium 人造血管》 |
| 附件 | |
