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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第3212313號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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植入式心臟起搏器(商品名:EnRhythm MRI SureScan)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
植入式心臟起搏器(商品名:EnRhythm MRI SureScan)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1567-2009《植入式心臟起搏器》,產(chǎn)品性能結構及組成:產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器和小螺絲刀組成。本起搏器不含電極導線。脈沖發(fā)生器外殼材料為鈦合金,表面材料為聚對二甲苯,黏合劑材料是硅橡膠,連接器材料是75D聚氨酯和ETR硅橡膠。接口類型:IS-1。電池類型:Delta 26H,3.2V,1.2Ah。具體出廠參數(shù)及性能規(guī)格詳見產(chǎn)品標準。,植入式心臟起搏器(商品名:EnRhythm MRI SureScan)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于恢復生理心率、改善心臟輸出量、防止病癥發(fā)生或預防由心臟搏動形成或傳導紊亂而導致的心律失常。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3212313號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器和小螺絲刀組成。本起搏器不含電極導線。脈沖發(fā)生器外殼材料為鈦合金,表面材料為聚對二甲苯,黏合劑材料是硅橡膠,連接器材料是75D聚氨酯和ETR硅橡膠。接口類型:IS-1。電池類型:Delta 26H,3.2V,1.2Ah。具體出廠參數(shù)及性能規(guī)格詳見產(chǎn)品標準。
產(chǎn)品適用范圍 適用于恢復生理心率、改善心臟輸出量、防止病癥發(fā)生或預防由心臟搏動形成或傳導紊亂而導致的心律失常。醫(yī)學全在.線f1411.cn
注冊代理 美國美敦力中國有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司
批準日期 2009.10.09
有效期截止日 2013.10.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medtronic Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
生產(chǎn)場所 Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 植入式心臟起搏器(商品名:EnRhythm MRI SureScan)
產(chǎn)品名稱(英文) Implantable Cardiac Pacemaker
規(guī)格型號 EMDR01
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1567-2009《植入式心臟起搏器》
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