注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3212313號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器和小螺絲刀組成。本起搏器不含電極導線。脈沖發(fā)生器外殼材料為鈦合金,表面材料為聚對二甲苯,黏合劑材料是硅橡膠,連接器材料是75D聚氨酯和ETR硅橡膠。接口類型:IS-1。電池類型:Delta 26H,3.2V,1.2Ah。具體出廠參數(shù)及性能規(guī)格詳見產(chǎn)品標準。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于恢復生理心率、改善心臟輸出量、防止病癥發(fā)生或預防由心臟搏動形成或傳導紊亂而導致的心律失常。醫(yī)學全在.線f1411.cn
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注冊代理 |
美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
售后服務機構 |
美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
批準日期 |
2009.10.09 |
有效期截止日 |
2013.10.08 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA |
生產(chǎn)場所 |
Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
植入式心臟起搏器(商品名:EnRhythm MRI SureScan) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Implantable Cardiac Pacemaker |
規(guī)格型號 |
EMDR01 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1567-2009《植入式心臟起搏器》 |
附件 | |
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