| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402061號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)溶液A:Na+,HCO3-,K+,Cl-,Ca++,Glu,Lac;校準(zhǔn)溶液B:HCO3-;校準(zhǔn)溶液C:pH,Ca++,Na+,K+,Cl-,Glu,Lac;校準(zhǔn)溶液D:pH,Glu,Lac;溶液R:KCl。產(chǎn)品有效期:未開封的校準(zhǔn)液包常溫儲存(15-30℃)，出廠后貯存有效期18個月。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn 附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 檢測肝素抗凝的動脈全血、靜脈全血中pH，pCO2，pO2，SO2%，Hb，Hct，Na+，K+，Cl-/Ca++，Glu，Lac；檢測血漿和血清中的Na+，K+，Cl-/Ca++，Glu，Lac。 |
| 注冊代理 | 廣州市祺泓貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.14 |
| 有效期截止日 | 2013.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)場所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣分析儀用校準(zhǔn)液(商品名：pHOx Plus L 血氣分析儀用校準(zhǔn)液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stat Profile pHOx Plus L Calibrator Cartridge |
| 規(guī)格型號 | 200人份/包，440人份/包，550人份/包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1161-2009 |
| 附件 | |
