注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401374號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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Immulite2000 總睪酮試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Immulite2000 總睪酮試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 0530-2005《總睪酮試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:總睪酮包被珠(L2TW12):包被珠包裝帶有條碼。一個(gè)包裝200個(gè)。包被有多克隆抗睪酮抗體;總睪酮試劑楔(L2TWA2):試試劑楔帶有條碼。一瓶18.5ml配基標(biāo)記的睪酮;一瓶11.5ml堿性磷酸酶標(biāo)記的抗配基緩沖液,含防腐劑?偛G酮校正(LTWL,LTWH):2瓶(低、高),每瓶2.0mL含總睪酮的經(jīng)處理人血清,加入防腐劑。,Immulite2000 總睪酮試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:Immulite2000 總睪酮試劑盒適用于Immulite 2000分析儀,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,定量檢測血清中的總睪酮,對診斷和治療由該雄激素分泌過多或不足引起的疾病起輔助作用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401374號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 總睪酮包被珠(L2TW12):包被珠包裝帶有條碼。一個(gè)包裝200個(gè)。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn 包被有多克隆抗睪酮抗體;總睪酮試劑楔(L2TWA2):試試劑楔帶有條碼。一瓶18.5ml配基標(biāo)記的睪酮;一瓶11.5ml堿性磷酸酶標(biāo)記的抗配基緩沖液,含防腐劑?偛G酮校正(LTWL,LTWH):2瓶(低、高),每瓶2.0mL含總睪酮的經(jīng)處理人血清,加入防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 總睪酮試劑盒適用于Immulite 2000分析儀,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,定量檢測血清中的總睪酮,對診斷和治療由該雄激素分泌過多或不足引起的疾病起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.23
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96thStreet,Los Angeles, California 90045, USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401374號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401374號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Immulite2000 總睪酮試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Immulite2000 Total Testosterone
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0530-2005《總睪酮試劑盒》
附件
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