| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3230008號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Valleylab A division of Tyco Healthcare Group LP |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)控制臺(tái)、手柄、輸出頭、吸引管路、沖洗管路、腳踏開(kāi)關(guān)組成。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn
防電擊程度為BF型。工 作頻率23kHz、35.75kHz；最大超升功率：120W（23kHz時(shí) )，70W（35.75kHz時(shí))；真空泵的最大真空度為 660mmHg；正常沖洗速率1-10ml/min，準(zhǔn)確度為設(shè)置的± 15%；冷卻水、快速?zèng)_洗流速不可調(diào)節(jié)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 僅用于外科軟組織的破裂、乳化和吸引手術(shù)中。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.08 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5920 Longbow Drive Boulder, CO 80301,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5920 Longbow Drive Boulder, CO 80301,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲外科吸引系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CUSA Excel Ultrasonic Surgical Aspirator System(商品名：CUSA EXcel) |
| 規(guī)格型號(hào) | CUSA EXcel-8 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2425-2005 《超聲外科吸引系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
