| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401992號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成：該產(chǎn)品由計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)、生化分析系統(tǒng)主機(jī)、制冷裝置、條碼讀數(shù)器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對血清、血漿、尿液、腦脊液等臨床樣本進(jìn)行生化分析。 |
| 注冊代理 | 北京東南悅達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京東南悅達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.30 |
| 有效期截止日 | 2012.11.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Vital Scientific N.V.”變更為“Vital Scientific B.V.”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401992號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401992號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Vital Scientific B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Van Rensselaerweg 4 6956AV Spankeren/Dieren THE NETHERLANDS |
| 生產(chǎn)場所 | Van Rensselaerweg 4 6956AV Spankeren/Dieren THE NETHERLANDS |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clinical Chemistry Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | Vitalab Selectra E |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 4134-2008 《全自動(dòng)生化分析儀》 |
| 附件 | |
