| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463430號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品支架的材料為鎳鈦合金，由支架、不透射線標記物、外鞘、可見標記物、 內管、橄欖狀頭端、連接器、內軸組成。該產品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于膽道因惡性腫瘤等原因發(fā)生梗阻時，插入病變部位后幫助其變得貫通順暢的治療。醫(yī)學全在.線f1411.cn |
| 注冊代理 | 北京永泰安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京永泰安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Sewoon Medical Co., L td. |
| 生產廠地址（中文) | 439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam,韓國 |
| 生產場所 | 439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam-do,韓國 |
| 生產國（中文) | 韓國 |
| 產品名稱（中文) | 膽道支架(商品名：博娜) |
| 產品名稱（英文) | Biliary Stent |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/KOR 4776-2008《膽道支架》 |
| 附件 | |
