注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400925號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
德國羅氏診斷有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
結(jié)構(gòu):血糖檢測儀由液晶顯示屏、按鈕、試紙槽、電池等組成。性能:重復(fù)性:當(dāng)測量范圍在10~﹤100mg/dL或者﹤5.5mmol/L時,SD﹤7.7mg/dL或者SD﹤0.42mmol/L,當(dāng)測量范圍≧100mg/dL時,CV≦7.5%。f1411.cn;血糖儀對葡萄糖的回收率在80%-120%范圍內(nèi)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于醫(yī)院快速檢測血糖及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測。 |
注冊代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.06.15 |
有效期截止日 |
2008.06.14 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Sanmina-SCI*承產(chǎn)單位地址:Rathealy road, Fermoy, Couty Cork,Ireland.* |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim |
生產(chǎn)場所 |
Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
羅康全活力型血糖檢測儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Accu-Chek Active Blood Glucose Monitoring Meter |
規(guī)格型號 |
Accu-Chek Active |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 314-40《血糖檢測儀》 |
附件 | |
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