| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463030號 |
| 生產廠商名稱（中文) |
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| 產品性能結構及組成 |
該產品由籠狀主體、型圓形端蓋、型橢圓形端蓋組成，采用符合ISO 5832-2規(guī)定的純鈦材料制成。產品表面經陽極化處理。包裝為非滅菌包裝。醫(yī)學全在線f1411.cn
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| 產品適用范圍 |
該產品適用于置換椎體或整個椎骨。用于替代由于腫瘤或創(chuàng)傷造成的塌陷、損壞或不穩(wěn)定的所有節(jié)段(C1-L5)的椎體或椎骨，用于雙皮質切除和椎體切除的病例。 |
| 注冊代理 |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 |
2008.10.18 |
| 有效期截止日 |
2012.10.17 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產廠商名稱（英文) |
Stryker Spine S.A.S |
| 生產廠地址（中文) |
Z.I.Marticot -33610Cestas France |
| 生產場所 |
Z.I.Marticot -33610 Cestas France |
| 生產國（中文) |
法國 |
| 產品名稱（中文) |
脊柱內固定器材(商品名：VBOSS椎體植入物) |
| 產品名稱（英文) |
VBOSS Implants |
| 規(guī)格型號 |
見附頁 |
| 產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/FRC 4515-2008《脊柱內固定器材》 |
| 附件 | |
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