生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市海淀區(qū)環(huán)山村 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460371號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
地址 | 北京市海淀區(qū)海淀西大街36昊海樓511室 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 鈦合金脊柱板 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0960-2003《鈦合金脊柱板》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料為T(mén)C4鈦合金。硬度值應(yīng)不低于260HV10,表面粗糙度Ra值不大于(孔、槽3.2,弧型內(nèi)表面1.6,外表面0.8)μm,脊柱板表面不得有不連續(xù)的缺陷,應(yīng)光滑、無(wú)鋒棱、毛刺、凹痕、疤痕等缺陷。產(chǎn)品未滅菌。主要結(jié)構(gòu):鈦合金脊柱板尾端是可調(diào)節(jié)間隔的槽式結(jié)構(gòu),以適于不同長(zhǎng)度椎體,槽底向上傾斜,使螺母緊固時(shí)能使鋼板上端后翹離開(kāi)椎板,增加后提拉復(fù)位的能力,槽的上表面帶有多個(gè)等間隔切跡,為調(diào)整固定間隔后緊固螺母之用。鈦合金脊柱板可根據(jù)需要撐開(kāi)狹窄的椎間隙一定間隔,還能同時(shí)向后提拉螺釘,以使向前滑脫Ⅰ-Ⅲ度的椎體復(fù)位。 |
有效期 | 2009.04.12 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.04.13 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于I-III度的滑脫和骨折的復(fù)位和固定,脊椎穩(wěn)定性重建。 |
規(guī)格型號(hào) | YJZ-S、M、L型 |
附件 | |