| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3662782號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由壓力傳感膜、傳感器腔、導(dǎo)管體、遠(yuǎn)端頂部、光纖線(xiàn)纜和光纖加固環(huán)組成。導(dǎo)管長(zhǎng)度：63cm±0.5cm；根據(jù)導(dǎo)管外徑、適用部位不同，分為三種型號(hào)。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)f1411.cn 本產(chǎn)品為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與Lumax TS Pro 光纖膀胱測(cè)壓系統(tǒng)配合使用，臨床適用于檢測(cè)患者膀胱、腹腔以及尿道的壓力，輔助醫(yī)生診斷婦女尿失禁、排尿困難及其他膀胱功能障礙。 |
| 注冊(cè)代理 | 百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | CooperSurgical Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 無(wú)菌光纖導(dǎo)管(商品名：Lumax TS Pro 無(wú)菌光纖導(dǎo)管) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Lumax TS Pro Sterile Fiberoptic Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 10307-010、10307-005、10307-009. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4412-2008《無(wú)菌光纖導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
