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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402841號
           

    生產廠商名稱(中文)
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骨堿性磷酸酶定標液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
骨堿性磷酸酶定標液生產企業(yè):貝克曼庫爾特有限公司,產品標準:YZB/USA 1620-2005《骨堿性磷酸酶定標液》,產品性能結構及組成:組成:S0:含表面活性劑的小牛血清白蛋白(BSA)緩沖基質,含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300,含0.0μg/L的BAP。S1,S2,S3,S4,S5:含表面活性劑的小牛血清白蛋白(BSA)緩沖基質,相應含有大約7,15,30,60和120μg/mL濃度水平的人BAP,含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300。定標卡:1個。,骨堿性磷酸酶定標液生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒對骨堿性磷酸酶檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的骨堿性磷酸酶水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402841號
生產廠商名稱(中文) 貝克曼庫爾特有限公司
產品性能結構及組成 組成:S0:含表面活性劑的小牛血清白蛋白(BSA)緩沖基質,含<0.1%疊氮鈉,和
0.5%ProClin**300,含0.0μg/L的BAP。S1,S2,S3,S4,S5:
含表面活性劑的小牛血清白蛋白(BSA)緩沖基質,相應
含有大約7,15,30,60和120μg/mL濃度水平的人BAP,
含<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300。定標卡:1個。
產品適用范圍 該試劑盒對骨堿性磷酸酶檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的骨堿性磷酸酶水平。醫(yī)學全在.線f1411.cn
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產場所 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 骨堿性磷酸酶定標液
產品名稱(英文) Ostase Calibrator
規(guī)格型號 37305
產品標準 YZB/USA 1620-2005《骨堿性磷酸酶定標液》
附件
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