注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771858號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
日本 泰爾茂株式會社 |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
本品是由導管部分、導管套件及附件部分組成。醫(yī)學.全在線f1411.cn
導管部分包括導管本體、編織層、中間涂覆材料、外層涂覆材料、軟尖端和套管,主要由不銹鋼、氨基甲酸乙酯等材料制成。導管套節(jié)材料為尼龍12。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要用于血管造影術,將射線無法透過的介質和治療劑輸送到血管系統(tǒng)中選定的位置處。 |
注冊代理 |
日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
售后服務機構 |
泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準日期 |
2008.07.08 |
有效期截止日 |
2012.07.07 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
TERUMO CORPORATION |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
44-1,2-Chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokoy 151-0072,Japan |
生產(chǎn)場所 |
日本泰爾茂株式會社愛鷹工廠靜岡縣富士宮市舞木町150號 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血管內(nèi)造影導管(商品名:Glidecath) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Glidecath Catheter |
規(guī)格型號 |
見附頁。 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YY 0285.2 《一次性使用無菌血管內(nèi)導管 第2部分:造影導管》 |
附件 | |
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