生產(chǎn)場(chǎng)所 |
廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號(hào)
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變更日期 |
2004.07.07 |
備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3770012號(hào)(更) |
生產(chǎn)單位 |
業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
地址 |
廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0027 《一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由導(dǎo)管座、導(dǎo)管加強(qiáng)件、管身、球囊組成;球囊采用尼龍、導(dǎo)管內(nèi)層采用不銹鋼、外層采用聚酰胺塑料、導(dǎo)管座采用聚亞氨酯材料制造。導(dǎo)管長(zhǎng)度:1400mm。球囊最大充氣壓力:1600KPa。 |
有效期 |
2007.07.04 |
批準(zhǔn)日期 |
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產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品臨床用于冠狀動(dòng)脈狹窄部分的球囊擴(kuò)張。 |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁 |
附件 | |
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