| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401787號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:試劑1：氫供體、過氧化物酶、緩沖液、防腐劑。試劑2：4-氨基安替比林、乳酸氧化酶、過氧化物酶、緩沖液、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃可儲存15個月。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Roche/Hitachi MODULAR P分析儀上定量測定人血漿，腦脊液和全血中的L-乳酸。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳酸診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lactate |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：2×20ml；試劑2：2×5ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1646-2003 |
| 附件 | |
