| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浙江省桐廬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)瑤琳路18號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3250843號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州康友醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 浙江省桐廬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)瑤琳路18號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 腹腔鏡綜合手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1556-2009《腹腔鏡綜合手術(shù)器械》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由剝離鉗、剪刀、雙極電凝鉗、電鉤、電鏟、電棒、電針、穿刺器、抓鉗組成。各組成部件接觸人體部位由3Cr13材料制成，其他部位由1Cr18Ni9Ti材料制成，盡緣管由多酚黃胺礬樹(shù)脂材料制成。產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)人體部分的表面粗糙度Ra最大值為0.4μm，其余最大值為1.6μm。 |
| 有效期 | 2013.11.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供臨床腹腔鏡手術(shù)時(shí)，與高頻發(fā)生器配套使用，通過(guò)穿刺器建立腹腔通道，對(duì)腔內(nèi)組織進(jìn)行電凝、電切和止血用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 附件 | |
