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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402089號
           

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葉酸校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
葉酸校準品生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 4194-2008,產品性能結構及組成:主要組成成分:校準品1由含人類白蛋白抗壞血酸鈉和其他穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液組成。校準品2含在TRIS緩沖液中配制的葉酸(PGA),該緩沖液含人類白蛋白和其他穩(wěn)定劑。產品有效期:2-8℃存儲,有效期13個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,葉酸校準品生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于在定量檢測人血清,血漿或紅血球中的葉酸時,對AxSYM系統(tǒng)上的葉酸項目進行校準。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402089號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 主要組成成分:校準品1由含人類白蛋白、抗壞血酸鈉和其他穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液組成。校準品2含在TRIS緩沖液中配制的葉酸(PGA),該緩沖液含人類白蛋白和其他穩(wěn)定劑。產品有效期:2-8℃存儲,有效期13個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學全在.線f1411.cn
產品適用范圍 該產品用于在定量檢測人血清,血漿或紅血球中的葉酸時,對AxSYM系統(tǒng)上的葉酸項目進行校準。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構
批準日期 2008.07.22
有效期截止日 2012.07.22
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產廠地址(中文) Abbott Park, IL 60064, USA
生產場所 Abbott Park, IL 60064, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 葉酸校準品
產品名稱(英文) Folate Master Calibrators
規(guī)格型號 2瓶(2mL/瓶)
產品標準 YZB/USA 4194-2008
附件
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