生產(chǎn)場所 |
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401343號 |
生產(chǎn)單位 |
北京貝爾生物工程有限公司 |
地址 |
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
風(fēng)疹病毒IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
風(fēng)疹病毒IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成份:鼠抗人IgM(μ鏈),辣根過氧化物酶標(biāo)記重組風(fēng)疹病毒抗原。產(chǎn)品有效期:6個月。附件:制造及檢定規(guī)程;使用說明書;包裝標(biāo)簽。 |
有效期 |
2011.12.28 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.12.29 |
產(chǎn)品適用范圍 |
利用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)定性檢測人血清或血漿中的風(fēng)疹病毒(RV)IgM抗體,適用于人類風(fēng)疹病毒感染的輔助診斷。 |
規(guī)格型號 |
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附件 | |
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