注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211638號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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脈搏碳氧血氧測量儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
脈搏碳氧血氧測量儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1903-2008《脈搏碳氧血氧測量儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由主機(jī)和患者導(dǎo)聯(lián)線、脈搏血氧飽和度傳感器組成。血氧飽和度(SpO2)測量準(zhǔn)確度:70 %~100 %,±2%; 碳氧血紅蛋白飽和度(SpCO)測量準(zhǔn)確度:1 %~40 %,±3% ;高鐵血紅蛋白飽和度(SpMet)測量準(zhǔn)確度:1 %~15 %,±1%;脈率測量準(zhǔn)確度:25次/分-240次/分,±3次/分。,脈搏碳氧血氧測量儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于無創(chuàng)式測量動脈血氧飽和度和脈率。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211638號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)和患者導(dǎo)聯(lián)線、脈搏血氧飽和度傳感器組成。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn 血氧飽和度(SpO2)測量準(zhǔn)確度:70 %~100 %,±2%; 碳氧血紅蛋白飽和度(SpCO)測量準(zhǔn)確度:1 %~40 %,±3% ;高鐵血紅蛋白飽和度(SpMet)測量準(zhǔn)確度:1 %~15 %,±1%;脈率測量準(zhǔn)確度:25次/分-240次/分,±3次/分。
產(chǎn)品適用范圍 用于無創(chuàng)式測量動脈血氧飽和度和脈率。
注冊代理 和信醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州市夏美頓經(jīng)貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.06.17
有效期截止日 2012.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) MASIMO CORPORATION
生產(chǎn)廠地址(中文) 40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618
生產(chǎn)場所 40 Parker,Irvine,CA 92618
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 脈搏碳氧血氧測量儀
產(chǎn)品名稱(英文) Masimo Set Radical 7 pulse co-oximeter
規(guī)格型號 Radical 7
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1903-2008《脈搏碳氧血氧測量儀》
附件
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