| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3301067號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由骨密度掃描裝置(包括X射線發(fā)生裝置、 床體)，操作控制臺(tái)(包括計(jì)算機(jī)、打印機(jī))，激光定位輔件和控制測(cè)量軟件組成。醫(yī)學(xué)全在線 性能：管電壓100KV，管電流1.3mA，骨密度測(cè)量誤差不超過(guò)±1%，骨礦物含量測(cè)量誤差不超過(guò)±2%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過(guò)對(duì)人體的X射線掃描測(cè)量，評(píng)估患者骨密度狀況。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京威爾格醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威爾格醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.30 |
| 有效期截止日 | 2012.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Norland,a CooperSurgical Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 95 Corporate Dr. Trumbull,CT 06611，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | W6340 Hackbarth Road/Fort Atkinson,WI 53538 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | X線骨密度測(cè)量?jī)x |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | X-ray Bone Densitometry |
| 規(guī)格型號(hào) | EXCELLplus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0805-2006《X線骨密度測(cè)量?jī)x》 |
| 附件 | |
