| 生產(chǎn)場所 | 臺灣省彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路二號 |
| 變更日期 | 2009.04.03 |
| 備注 | 服務(wù)機構(gòu)：上海格樂醫(yī)療器械有限公司。售后服務(wù)機構(gòu)由"上海吉森醫(yī)療器械有限公司"變更為"上海格樂醫(yī)療器械有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(許)字2006第1100039號"變更為"國食藥監(jiān)械(許)字2006第1100039號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2006第1100039號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 臺灣省亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 |
| 地址 | 臺灣省彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路二號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 骨科手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(臺)0056-2006《骨科手術(shù)器械》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為非有源外科手術(shù)工具，由鉆頭、鉗、鋼絲剪、骨鉤、導(dǎo)引針、測深器、扳手、把手、手柄、螺絲起子、骨膜剝離器、角度導(dǎo)向器、牽引器、定位外套管、固定器、張力器、導(dǎo)板、椎骨打孔器、探針、連接桿彎壓器、連接桿切刀、刮匙、加壓器、拔釘器、植骨器、骨壓縮器、填骨固定器、清理器、導(dǎo)引鋼絲、打進器、骨折定位裝置、量尺組成。 |
| 有效期 | 2010.12.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為手動式骨科手術(shù)器械，在骨損傷后的內(nèi)部固定或修復(fù)以及關(guān)節(jié)固定手術(shù)中用于切割組織，或與其他器材并用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
