| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461471號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 股骨髁、股骨墊塊和股骨楔由鑄造鈷鉻鉬合金材料制成。f1411.cn股骨固定銷、脛骨托、脛骨楔和骨釘由鍛造Ti6Al4V鈦合金材料制成，鰭狀銷由鑄造Ti6Al4V鈦合金材料制成，髕骨組件、股骨固定銷組件和脛骨襯墊由超高分子聚乙烯制成。包裝為滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.30 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew,Inc., Orthopaedic Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116, USA；Alemannenstr.14, 78532 Tuttlingen Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全膝系統(tǒng)(商品名：Genesis II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Genesis II Total Knee System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1775-2008《全膝系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
