| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2540710號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 產品性能結構及組成 | 產品由主機、濕化器和面罩組成。 |
| 產品適用范圍 | 用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥。f1411.cn |
| 注冊代理 | 新西蘭費雪派克醫(yī)療保健有限公司廣州代表處(Fisher & Paykel Healthcare Ltd. Guangzhou Representative Office) |
| 售后服務機構 | 新西蘭費雪派克醫(yī)療保健有限公司廣州代表處(Fisher & Paykel Healthcare Ltd. Guangzhou Representative Office) |
| 批準日期 | 2007.04.25 |
| 有效期截止日 | 2011.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 新西蘭．奧克蘭．依斯塔瑪琦．瑪利斯派克里１５號(East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand ) |
| 生產場所 | 新西蘭．奧克蘭．依斯塔瑪琦．瑪利斯派克里１５號(East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand ) |
| 生產國（中文) | 新西蘭 |
| 產品名稱（中文) | 正壓呼吸治療機(商品名：SleepstyleTM) |
| 產品名稱（英文) | HC230 series and HC600 series Humidified CPAP |
| 規(guī)格型號 | HC232AEA，HC234AEA，HC238AEA，HC604AEA，HC608AEA |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/NEZ 2309－2006 《正壓呼吸治療機》 |
| 附件 | |
