| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771021號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Cordis 可控導(dǎo)絲主要由芯絲(304V不銹鋼)、繞絲(90%鉑和10%鎳)、PTFE涂層、近端連接段(尼龍12)及標(biāo)記帶(鉑銥合金)組成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Cordis 可控導(dǎo)絲用于血管造影的操作過程，以便在冠狀動脈和周圍脈管系統(tǒng)中引導(dǎo)和定位導(dǎo)管與介入設(shè)備。另外，導(dǎo)絲還可用于對介入設(shè)備進行調(diào)試以及作為一種測量工具。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/郵寄地址：P.O. Miami, FL 33012-5700 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Lake Region Buttersland New Ross Co. Wexford 愛爾蘭; Lake Region 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN55318 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可控導(dǎo)絲(商品名：ATW) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ATW Steerable Guidewire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1442-2008《可控導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
