注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2210037號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成:主機90369,模塊90496,ECG導(dǎo)聯(lián)線,無創(chuàng)血壓、血氧飽和度、溫度、心輸出傳感器。產(chǎn) 品不包括有創(chuàng)血壓的應(yīng)用探頭。性能:心電:標準靈敏度 10mm/mV,對±300mV直流極化電壓靈敏度變化不超過± 2%,共模抑制比在監(jiān)護模式下大于110dB,輸入阻抗不小 于5MΩ,內(nèi)部噪聲電壓不超過30μVp-p,輸入回路電流不 大于0.1μA;心率測量范圍:30~300次/分鐘;呼吸測量 范圍:0~200次/分鐘;血氧飽和度:測量范圍35%~ 100%,脈率范圍40~240次/分鐘;有創(chuàng)血壓測量范圍: -50mmHg~300mmHg;無創(chuàng)血壓測量范圍:成人20mmHg~ 260mmHg,新生兒15mmHg~140mmHg,脈率顯示范圍30~ 250次/分鐘;體溫測量范圍:0℃~50℃;心輸出量測量 范圍:0.1L/min~12.0L/min。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于病人的多參數(shù)監(jiān)護。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn |
注冊代理 | 德恩--歐美達私人有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 德恩--歐美達私人有限公司北京辦事處 |
批準日期 | 2004.01.09 |
有效期截止日 | 2008.01.08 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Spacelabs Medical Division, Datex-Ohmeda, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5150 220th Avenus SE, Issaquah, WA 98029 USA. |
生產(chǎn)場所 | 5150 220th Avenus SE, Issaquah, WA 98029 USA. |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 病人監(jiān)護儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Patient Monitor |
規(guī)格型號 | 90369 |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1713 《Ultraview 1050監(jiān)護儀》 |
附件 | |